Сотрудник Лиганда компания Merck объявляет об исследовании V116, 21 год

САН-ДИЕГО, 27 июля 2023 г. – (BUSINESS WIRE) – Компания Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) объявила, что ее партнер Merck, известный как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявил о положительных основных результатах двух исследований фазы 3. оценка V116, исследуемой 21-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на ранее вакцинированных и ранее вакцинированных людях. В случае одобрения вакцина V116 станет первой пневмококковой конъюгированной вакциной, специально разработанной для взрослых. Результаты исследования STRIDE-3 продемонстрировали статистически значимые иммунные ответы по сравнению с PCV20 (пневмококковой 20-валентной конъюгированной вакциной) у ранее не привитых взрослых для серотипов, общих для обеих вакцин, что оценивалось по серотип-специфической опсонофагоцитарной активности (OPA) через 30 дней после вакцинации. . Положительные иммунные ответы наблюдались также для серотипов, уникальных для V116. Кроме того, результаты STRIDE-6 продемонстрировали, что V116 был иммуногенен для всех 21 пневмококкового серотипа в вакцине среди взрослых, которые ранее получили пневмококковую вакцину по крайней мере за один год до исследования. В обоих исследованиях V116 имел профиль безопасности, сравнимый с профилем безопасности препарата сравнения в исследованиях. Результаты будут представлены научному сообществу в ближайшем будущем и будут способствовать подаче заявок на получение лицензий регулирующих органов во всем мире.

В V116 используется белок-носитель вакцины CRM197, который производится с использованием запатентованной платформы Pelican Expression Technology™ компании Ligand. В случае одобрения Ligand имеет право на роялти от чистых продаж по всему миру.

«Мы рады видеть продолжающийся прогресс Merck в области V116 и их франшизы конъюгированной пневмококковой вакцины», — сказал Тодд Дэвис, генеральный директор Ligand. «Мы с нетерпением ожидаем развития этой программы, а также нашего множества других совместных проектов, включающих экономически эффективное и масштабируемое производство Pelican нашего белка-носителя вакцины CRM197».

О V116

V116 — это исследуемая 21-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, находящаяся на третьей фазе разработки для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции и пневмококковой пневмонии у взрослого населения. V116 специально разработан для борьбы с серотипами, которые представляют собой пневмококковую болезнь взрослых, включая восемь уникальных серотипов: 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 и 35B, на которые приходится примерно 30% заболеваний взрослых, согласно предварительным данным 2019 года. Пандемические данные CDC. Согласно тем же данным, V116 потенциально может расширить охват заболевания и помочь защитить от инвазивной пневмококковой инфекции более 85% людей в возрасте 65 лет и старше.

О компании «Лиганд Фармасьютикалс»

Ligand — биофармацевтическая компания, обеспечивающая научный прогресс путем поддержки клинических разработок дорогостоящих лекарств. Ligand делает это, предоставляя финансирование, лицензируя наши платформенные технологии или и то, и другое. Наша бизнес-модель создает ценность для акционеров за счет создания диверсифицированного портфеля потоков доходов от биотехнологических и фармацевтических продуктов, которые поддерживаются эффективной и низкой структурой корпоративных затрат. Наша цель — предложить инвесторам возможность участвовать в перспективах биотехнологической отрасли прибыльным и диверсифицированным образом. Наша бизнес-модель основана на финансировании разработки лекарств на средней и поздней стадиях в обмен на экономические права и лицензировании наших технологических платформ, чтобы помочь партнерам открывать и разрабатывать лекарства. Мы сотрудничаем с другими фармацевтическими компаниями, чтобы использовать то, что они делают лучше всего (поздние стадии разработки, нормативное управление и коммерциализация), для получения нашего дохода. У нас есть две основные платформенные технологии, доступные для внешней лицензии: Captisol и Pelican. Наша платформа Captisol представляет собой химически модифицированный циклодекстрин, структура которого разработана для оптимизации растворимости и стабильности лекарств. Для наших партнеров Captisol наша команда поставляет материалы Captisol, необходимые для их программ. Наша технология экспрессии Pelican — это надежная, проверенная, экономически эффективная и масштабируемая платформа для производства рекомбинантных белков, которая особенно хорошо подходит для сложного, крупномасштабного производства белка, где традиционные системы недоступны. Мы установили множество альянсов, лицензий и других деловых отношений с ведущими фармацевтическими компаниями мира, включая Amgen, Merck, Pfizer, Jazz, Takeda, Gilead Sciences и Baxter International. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.ligand.com.